• 专利附录
  • 专利说明
  • 权利要求
  • 类似技术
  • 同族专利
  • 引用文献
  • 法律状态
  • 优先权
    • 专利摘要:
    Ein rohrförmiger medizinischer Katheter weist eine aus Draht bestehende Verstärkungsschicht (32) auf, welche zwischen einem Innenmantel (30) und einer Außenschale (34) angeordnet ist. Die Verstärkungsschicht (32) weist wenigstens einen Draht mit einer hohen Streckgrenze auf.
    公开号:DE102004012055A1
    申请号:DE200410012055
    申请日:2004-03-11
    公开日:2004-09-30
    发明作者:Matthew S. Bradford Poole
    申请人:Medtronic Vascular Inc；
    IPC主号:A61L29-02
    专利说明:
    [0001] Die vorliegende Erfindung betriffteinen Katheter, der mit einem Draht mit hoher Streckgrenze verstärkt ist.Insbesondere betrifft die Erfindung einen Katheter mit einem Geflecht,das Kobaltdraht mit einem hohen Elastizitätsmodul umfasst.
    [0002] Eine Vielzahl von intravaskulären Verfahrenwerden heutzutage zur Behandlung einer Stenose in einem menschlichenKörpergefäß verwendet.Ein verbreitetes intravaskuläresVerfahren wird als perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCAoder im Folgenden "Angioplastie" bezeichnet. Während einestypischen Angioplastie-Verfahrens wird ein Führungsdraht anfänglich inein Körpergefäß positioniertund ein Führungskatheterwird überdem Führungsdrahtpositioniert. Als Nächsteswird ein Ballonkatheter mit einem befüllbaren Ballon durch den Führungskatheter unddas Gefäß transportiert,bis der Ballon benachbart zu der Stenose liegt. Anschließend drückt dieBefüllungdes Ballons die Stenose zusammen und weitet das Körpergefäß.
    [0003] In vielen Katheterisierungsverfahren,die zur Diagnose oder bei einem Eingriff vorgenommen werden, istes notwendig, den Katheter von einem Eintrittspunkt, wie z.B. einerOberschenkelarterie, zu einer Endposition innerhalb des Gefäßsystemszu führen.Um einen Katheter korrekt zu positionieren, sollte dieser gedreht, gezogenund geschoben werden können,so dass das distale Ende des Katheters Verschlingungen und Verdrehungender Blutgefäße auf seinemWeg zur Endposition folgen kann. Deshalb ist es erforderlich, dassder Katheter steif genug ist, um den von einem Bediener des KathetersausgeübtenDruck zu übertragen,dass er aber flexibel genug ist, damit der Katheter nicht die Blutgefäße des Patientenbeschädigt.
    [0004] Ein bei vielen Kathetern auftretendesProblem besteht darin, dass der Katheter zu steif ist, was wiederumverhindert, dass der Katheter durch verschlungene Blutgefäße hindurchgeht.Umgekehrt kann der Katheter zu weich sein, was zum Auftreten vonKnoten entlang der Längedes Katheters führenkann. In beiden Fällenist der Nutzen des Katheters fürden Patienten eingeschränkt.
    [0005] Fürviele Katheter sind dünneWände erwünscht. Einvorteilhafter Effekt von Kathetern mit dünnen Wänden besteht darin, dass dünnere Wände eingrößeres Lumendes Katheters ermöglichen,was wiederum die Einführungeiner größeren Vielfaltan Instrumenten, Flüssigkeitenoder Medikamenten zu der zu behandelnden Position ermöglicht.Alternativ kann die Größe des Lumensunverändertbleiben und der Gesamtdurchmesser des Katheters kann vermindertwerden, wodurch die Einführungdes kleineren Katheters mit einer entsprechend kleineren Punktionsgröße in diezu katheterisierende Person ermöglichtwird. Ein Katheter mit dünnerenWändenverknotet sich jedoch leichter, was unerwünscht ist. Um Verknotungenzu vermindern bzw. zu verhindern, werden Katheter mit Stützelementenhergestellt, wie z.B. einem Geflecht, dass zwischen einem innerenSchlauch und einem äußeren Schlaucheingeschlossen ist. Beispielsweise zeigt US-Patent Nr. 5,954,651einen Katheter mit einem Drahtgeflecht mit einer hohen Zugfestigkeit.Die Festigkeit und Flexibilität desKatheters sowie die Dicke der Schlauchwand sind jedoch durch diefür dieHerstellung des Geflechts verwendeten Materialien eingeschränkt.
    [0006] Gemäß den obigen Ausführungenwerden dünnwandigemedizinische Katheter benötigt,welche sich weniger häufigverknoten und dennoch die Stärke,Abmessungen und anderen physikalischen Eigenschaften von herkömmlichenKathetern aufweisen. Die vorliegende Erfindung betrifft diese Anforderungensowie weitere Probleme, die bei herkömmlichen medizinischen Katheternauftreten. Die vorliegende Erfindung hat gegenüber dem Stand der Technik auchnoch weitere Vorteile und löstauch damit verbundene weitere Probleme.
    [0007] Die vorliegende Erfindung betrifftmedizinische Katheter, welche zur Verwendung in einem Körpergefäß dienen.Der medizinische Katheter umfasst einen rohrförmigen Katheterschaft mit einemdistalen Ende, das in ein Körpergefäß passt.Der rohrförmigeKatheterschaft umfasst einen Innenmantel und eine Außenschale.Der medizinische Katheter umfasst auch ein Verstärkungsgeflecht, das zwischendem Innenmantel und der Außenschaleeingesetzt ist. Das Verstärkungsgeflechtweist wenigstens einen Draht auf, der eine Streckgrenze hat, diewenigstens 10%, wenigstens 20%, wenigstens 30% oder wenigstens 40%größer istals die Streckgrenze eines Drahts aus rostfreiem Stahl. Der Drahtumfasst ein Legierungsmaterial. In einer Ausführungsform umfasst der DrahtKobalt. In einer weiteren Ausführungsformumfasst der Draht Kobalt, Chrom und Nickel. In einer weiteren Ausführungsformumfasst der Draht Kohlenstoff, Mangan, Silizium, Phosphor, Schwefel,Chrom, Nickel, Molybdän,Kobalt, Titan, Eisen und Bor.
    [0008] In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr0,005 Gewichts-% bis ungefähr0,075 Gewichts-% Kohlenstoff. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr0,01 Gewichts-% Mangan bis ungefähr0,45 Gewichts-% Mangan. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr0,001 Gewichts-% bis ungefähr0,03 Gewichts-% Schwefel. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr 0,001Gewichts-% bis ungefähr0,0045 Gewichts-% Phosphor. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr10 Gewichts-% bis ungefähr30 Gewichts-% Chrom. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr25 Gewichts-% bis ungefähr45 Gewichts-% Nickel. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr4 Gewichts-% bis ungefähr15 Gewichts-% Molybdän.In einigen Ausführungsformenumfasst der Draht ungefähr0,1 Gewichts% bis ungefähr5 Gewichts-% Titan. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr0,1 Gewichts-% bis ungefähr5 Gewichts-% Eisen. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr0,001 Gewichts-% bis ungefähr 0,095Gewichts-% Bor. In einigen Ausführungsformen umfasstder Draht ungefähr0,01 Gewichts-% bis ungefähr0,45 Gewichts-% Silizium. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr20 Gewichts-% bis ungefähr45 Gewichts-% Kobalt.
    [0009] In weiteren Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr0,005 Gewichts-% bis ungefähr0,075 Gewichts-% Kohlenstoff, ungefähr 0,01 Gewichts-% bis ungefähr 0,45Gewichts-% Mangan, ungefähr0,001 Gewichts-% bis ungefähr0,03 Gewichts-% Schwefel, ungefähr0,001 Gewichts-% bis ungefähr0,045 Gewichts-% Phosphor, ungefähr10 Gewichts-% bis ungefähr30 Gewichts-% Chrom, ungefähr25 Gewichts-% bis ungefähr 45Gewichts-% Nickel, ungefähr4 Gewichts-% bis ungefähr15 Gewichts-% Molybdän,ungefähr0,1 Gewichts-% bis ungefähr5 Gewichts-% Titan, ungefähr0,1 Gewichts-% bis ungefähr5 Gewichts-% Eisen, ungefähr0,001 Gewichts-% bis ungefähr0,045 Gewichts-% Bor, ungefähr0,01 Gewichts-% bis ungefähr0,45 Gewichts-% Silizium und ungefähr 20 Gewichts-% bis ungefähr 45 Gewichts-%Kobalt.
    [0010] In weiteren Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr0,015 Gewichts-% bis ungefähr0,05 Gewichts-% Kohlenstoff, ungefähr 0,05 Gewichts-% bis ungefähr 0,3 Gewichts-%Mangan, ungefähr0,005 Gewichts-% bis ungefähr0,02 Gewichts-% Schwefel, ungefähr0,005 Gewichts-% bis ungefähr0,03 Gewichts-% Phosphor, ungefähr15 Gewichts-% bis ungefähr25 Gewichts-% Chrom, ungefähr30 Gewichts-% bis ungefähr 40Gewichts-% Nickel, ungefähr7 Gewichts-% bis ungefähr12 Gewichts-% Molybdän,ungefähr0,5 Gewichts-% bis ungefähr2 Gewichts-% Titan, ungefähr0,5 Gewichts-% bis ungefähr2 Gewichts-% Eisen, ungefähr0,005 Gewichts-% bis ungefähr0,03 Gewichts-% Bor, ungefähr0,05 Gewichts-% bis ungefähr0,3 Gewichts-% Silizium und ungefähr 25 Gewichts-% bis ungefähr 40 Gewichts-%Kobalt.
    [0011] In einigen Ausführungsformen umfasst der DrahtMP35N, eine durch Ausscheidungshärtunghärtbare metallbasierteKobaltlegierung, welche von Fort Wayne Research Products Corp. (FortWayne, IN) bezogen werden kann.
    [0012] Die neuen erfindungsgemäßen Merkmalesowie der Aufbau und die Betriebsweise der Erfindung werden nachfolgendanhand der beigefügtenFiguren beschrieben, wobei ähnlicheBezugszeichen sich auf ähnlicheBauteile beziehen.
    [0013] Es zeigen:
    [0014] 1 eineteilweise geschnittene perspektivische Ansicht eines medizinischenKatheters mit den erfindungsgemäßen Merkmalen;
    [0015] 2 einevergrößerte Schnittansichteines Abschnitts des medizinischen Katheters der 1;
    [0016] 3 eineperspektivische Darstellung des medizinischen Katheters in einerPosition innerhalb eines Patienten; und
    [0017] 4 eineSeitenansicht eines Abschnitts des Katheterschafts mit einer Ausnehmung.
    [0018] Die vorliegende Erfindung betriffteinen durch Draht verstärktenKatheter, wobei die Verstärkung,wie z.B. ein Geflecht, wenigstens einen Draht mit hoher Streckgrenzeumfasst. Jeder medizinische Katheter kann derart abgewandelt werden,dass er ein solches Geflecht umfasst. Die hier beschriebenen Kathetersind somit lediglich Beispiele, und die Erfindung soll nicht aufdie hier beschriebenen Katheter beschränkt sein.
    [0019] 1, 2 und 4 zeigen eine erste Ausführungsformeines medizinischen Katheters 10 mit den erfindungsgemäßen Merkmalen.Der Katheter umfasst einen rohrförmigenKatheterschaft 12, ein Anschlussstück 14 und eine rohrförmige flexibleSpitze 16. Das Anschlussstück 14 ist an einemproximalen Ende 28 des Katheterschafts 12 befestigt,wohingegen die flexible Spitze 16 an dem distalen Ende 20 desKatheterschafts 12 befestigt ist. Das Anschlussstück 14 unddas proximale Ende 28 werden durch einen Arzt manipuliert,um den medizinischen Katheter 10 in das Körpergefäß 24 zupositionieren. Die flexible Spitze 16 unterstützt dieFührungdes medizinischen Katheters 10 in dem Körpergefäß 24 und minimiertVerletzungen der Gefäße 24,wie z.B. ein Koronarostium (nicht gezeigt).
    [0020] Die flexible Spitze 16 wirdaus verhältnismäßig weichemMaterial im Vergleich zum Katheterschaft 12 hergestellt.Geeignete Materialien fürdie flexible Spitze 16 können Polymere, wie z.B. Polyetherblockamid ("PEBA"), mit einer Härte vonungefähr40 D umfassen. In Abhängigkeitvon dem verwendeten Material kann das Anschlussstück 14 unddie flexible Spitze 16 mit dem Katheterschaft 12 ther mischverbunden oder durch einen Klebstoff (nicht gezeigt) verbunden sein.Für denFachmann sind weitere alternative Möglichkeiten zur Befestigungdes Anschlussstücks 14 undder flexiblen Spitze 16 sowie alternative Materialien für die flexible Spitze 16 ersichtlich.
    [0021] In der in 1 und 2 gezeigtenAusführungsformumfasst der rohrförmigeKatheterschaft 12 einen Innenmantel 30, einenVerstärkungsabschnitt 32 undeine Außenschale 34.Der Innenmantel 30 ist rohrförmig und definiert ein Lumen 36,welches eine Größe und eineForm zur Aufnahme eines Führungsdrahts 22 und/oderunterschiedlicher Arten von Kathetern (nicht gezeigt) aufweist.Typischerweise wird der Innenmantel 30 durch das Extrudiereneines Polymers, wie z.B. PEBA oder Nylon hergestellt, wobei dieseMaterialien eine gute Flexibilitätund Bewegung überden Führungsdraht 22 ermöglichen.Ein geeigneter Innenmantel 30 weist einen Innendurchmesserzwischen ungefähr0,08 bis 0,09 Zoll (2, 0 mm bis 2, 3 mm) auf und die Dicke des Innenmantelsbeträgtungefähr1,5 mils (0,038 mm). Eine (nicht gezeigte) Beschichtung kann aufdas Lumen 36 des Innenmantels 30 aufgebracht werden,um die Bewegung des Führungsdrahts 22 unddes Ballonkatheters innerhalb des Lumens 36 zu erleichtern.
    [0022] Die Außenschale 34 stützt denKatheterschaft 12 und bedeckt den Verstärkungsabschnitt 32,um das Körpergefäß 24 gegenüber demVerstärkungsabschnitt 32 zuschützen.Ferner verhindert die Außenschale 34, dasssich der Verstärkungsabschnitt 32 abwickelt.Die Außenschale 34 istrohrförmigund koaxial mit dem Innenmantel 30 und dem Verstärkungsabschnitt 32 angeordnet.Eine geeignete Außenschale 34 weisteinen Innendurchmesser von ungefähr0,1 Zoll (2,5 mm) auf, und hat eine Schalendicke 40 vonungefähr2,5 mils (0,064 mm).
    [0023] Typischerweise wird die Außenschale 34 durchExtrudieren eines Polymers überden Verstärkungsabschnitt 32 hergestellt.Ein geeignetes Schalenmaterial fürdie Außenschale 34 istein Nylon, das unter dem Markennamen "TROGAMID" von Creanova (Somerset, N.J.) verkauftwird. Das Schalenmaterial kann eine Härte von ungefähr 81 ShoreD aufweisen. Optional kann eine (nicht gezeigte) schlüpfrige Beschichtungauf die Außenschale 34 aufgebrachtwerden, um die Bewegung des Katheterschafts 12 innerhalbdes Gefäßes 24 zuerleichtern.
    [0024] Der Verstärkungsabschnitt 32 verbessertdie Torsionsfestigkeit und verhindert bzw. vermindert die Verknotungdes Katheterschafts 12 während der Bewegung des medizinischenKatheters 10 in dem Körpergefäß 24.Der Verstärkungsabschnitt 23 istzwischen dem Innenmantel 30 und der Außenschale 34 angeordnetund ist im Wesentlichen koaxial mit dem Innenmantel 30 undder Außenschale 34.Der Verstärkungsabschnitt 32 kanndurch ein geflochtenes Drahtnetz um den Innenmantel 30 gebildetsein. Eine Geflechtstruktur kann aus einer Vielzahl von Geflechttypen,wie z.B. "ein Draht über denanderen", "zwei Drähte über zweiDrähte", "ein Draht über zweiDrähte", etc. ausgewählt werden.Alternativ kann der Verstärkungsabschnitt 32 ohnedas Verflechten von Drähtengebildet werden, beispielsweise indem eine spiralförmige Drahtschicht über eineweitere spiralförmigeDrahtschicht mit entgegengesetzter Richtung bzw. "Händigkeit" gelegt wird. Anschließend wird dieAußenschale 34 umden Verstärkungsabschnitt 32 gebildet,indem Materialien, welche die Außenschale bilden, aufgebrachtwerden.
    [0025] Der Verstärkungsabschnitt 32 kannentlang des Katheterschafts 12 und des Übergangsbereichs 21 kontinuierlichausgebildet sein, oder er kann aus mehreren diskontinuierlichenAbschnitten entlang des Katheterschafts 12 und des Übergangsbereichs 21 gebildetsein. Hierdurch weist der hier beschriebene medizinische Katheter 10 verbesserteFührungs-und Torsionseigenschaften innerhalb des Gefäßes auf und der medizinischeKatheter 10 ist relativ einfach durch einen Arzt zu manipulieren.
    [0026] In einigen Ausführungsformen kann der Verstärkungsabschnitt 32 einGeflecht sein, das wenigstens einen Draht umfasst, der eine Streckgrenzeaufweist, die wenigstens 10 %, wenigstens 20 %, wenigstens 30 %oder wenigstens 40 % größer istals die Streckgrenze eines Drahts aus rostfreiem Stahl. Die Streckgrenzen derDrähteder vorliegenden Erfindung kann mit der Streckgrenze von Drähten ausrostfreiem Stahl verglichen werden, beispielsweise indem die Streckgrenzevon jedem Material bei 90 % Kaltverformung (Härte) verglichen wird. Die Zugfestigkeitder erfindungsgemäßen Drähte kann ähnlich zuder Zugfestigkeit von Drähtenaus rostfreiem Stahl sein, wobei die erfindungsgemäßen Drähte jedocheine höhereStreckgrenze aufweisen.
    [0027] Ein geeigneter Draht kann ungefähr 0,005Gewichts-% bis ungefähr0,075 Gewichts-% Kohlenstoff umfassen. In einigen Ausführungsformenumfasst der Draht ungefähr0,01 Gewichts-% bis ungefähr0,45 Gewichts-% Mangan. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr0,001 Gewichts-% bis ungefähr 0,03Gewichts-% Schwefel. In einigen Ausführungsbeispielen umfasst derDraht ungefähr0,001 Gewichts-% bis ungefähr0,045 Gewichts-% Phosphor. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr10 Gewichts-% bis ungefähr30 Gewichts-% Chrom. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr25 Gewichts-% bis ungefähr45 Gewichts-% Nickel. In einigen Ausführungsbeispielen umfasst derDraht ungefähr 4Gewichts-% bis ungefähr15 Gewichts-% Molybdän.In einigen Ausführungsformenumfasst der Draht ungefähr0,1 Gewichts-% bis ungefähr5 Gewichts-% Titan. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr0,1 Gewichts-% bis ungefähr5 Gewichts-% Eisen. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr0,001 Gewichts-% bis ungefähr0,045 Gewichts-% Bor. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr0,01 Gewichts-% bis ungefähr0,45 Gewichts-% Silizium. In einigen Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr20 Gewichts-% bis ungefähr45 Gewichts-% Kobalt. In der vorliegenden Beschreibung bedeutetder Ausdruck "ungefähr" ± 5% Abweichung des eigentlichenWertes (z.B. bedeutet ungefähr 10095 bis 105). Das Geflecht kann eine Drahtform, wie z. B. ein Netz,sein, es kann jedoch auch jede andere von einem Fachmann gewünschte Formaufweisen.
    [0028] In weiteren Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr0,005 Gewichts-% bis ungefähr0,075 Gewichts-% Kohlenstoff, ungefähr 0,01 Gewichts-% bis ungefähr 0,45Gewichts-% Mangan, ungefähr0,001 Gewichts-% bis ungefähr0,03 Gewichts-% Schwefel, ungefähr0,001 Gewichts-% bis ungefähr0,045 Gewichts-% Phosphor, ungefähr10 Gewichts-% bis ungefähr30 Gewichts-% Chrom, ungefähr25 Gewichts-% bis ungefähr 45Gewichts-% Nickel, ungefähr4 Gewichts-% bis ungefähr15 Gewichts-% Molybdän,ungefähr0,1 Gewichts-% bis ungefähr5 Gewichts-% Titan, ungefähr0,1 Gewichts-% bis ungefähr5 Gewichts-% Eisen, ungefähr0,001 Gewichts-% bis ungefähr0,045 Gewichts-% Bor, ungefähr0,01 Gewichts-% bis ungefähr0,45 Gewichts-% Silizium und ungefähr 20 Gewichts-% bis ungefähr 45 Gewichts-%Kobalt.
    [0029] In weiteren Ausführungsformen umfasst der Drahtungefähr0,015 Gewichts-% bis ungefähr0,05 Gewichts-% Kohlenstoff, ungefähr 0,05 Gewichts-% bis ungefähr 0,3 Gewichts-%Mangan, ungefähr0,005 Gewichts-% bis ungefähr0,02 Gewichts-% Schwefel, ungefähr0,005 Gewichts-% bis ungefähr0,03 Gewichts-% Phosphor, ungefähr15 Gewichts-% bis ungefähr25 Gewichts-% Chrom, ungefähr30 Gewichts-% bis ungefähr 40Gewichts-% Nickel, ungefähr7 Gewichts-% bis ungefähr12 Gewichts-% Molybdän,ungefähr0,5 Gewichts-% bis ungefähr2 Gewichts-% Titan, ungefähr0,5 Gewichts-% bis ungefähr2 Gewichts-% Eisen, ungefähr0,005 Gewichts-% bis ungefähr0,03 Gewichts-% Bor, ungefähr0,05 Gewichts-% bis ungefähr0,3 Gewichts-% Silizium und ungefähr 25 Gewichts-% bis ungefähr 40 Gewichts-%Kobalt. In einigen Ausführungsformenumfasst der Draht MP35N.
    [0030] Das Geflecht kann aus einem Drahtvorratmit rundem oder profiliertem Draht hergestellt werden. TypischeDurchmesser eines runden Drahts sind ungefähr 0,0005 Zoll (0,0127 mm)bis ungefähr0,005 Zoll (0,127 mm), wobei die Größe von profilierten Drähten einBreiten-Zu-Höhen-Verhältnis von1:1 bis 8:1 aufweisen kann, mit einer minimalen Höhe von 0,0005Zoll (0,0127 mm) bis zu einer maximalen Breite von 0,005 Zoll (0,127mm). Die Geflechtstruktur, welche in der Maßeinheit pics per inch (ppi;Punkte pro Zoll) definiert ist, kann in Abhängigkeit von der gewünschtenSchubfähigkeitvariieren. In Bereichen, in denen eine hohe Schubfähigkeitnotwendig ist, kann die Struktur zwischen ungefähr 10 bis ungefähr 40 ppiliegen, wohingegen im Bereichen, in denen Flexibilität und WiderstandsfähigkeitgegenüberVerknotungen wichtig sind, kann die Struktur in einem Bereich vonungefähr50 bis ungefähr100 ppi liegen. Zusätzlichkann die Veränderungdes ppi-Wertes,die Anpassung des Drahtdurchmessers und/oder die Veränderungdes Breiten-Zu-Höhen-Verhältnisses dieEigenschaften des Katheters hinsichtlich der Schubfähigkeitweiter verändern.Ferner kann der ppi-Wert von einem zum nächsten Abschnitt in dem gleichenKatheter verändertwerden.
    [0031] Ein Verstärkungsdraht, der Kohlenstoff,Mangan, Silizium, Phosphor, Schwefel, Chrom, Nickel, Molybdän, Kobalt,Titan, Eisen und Bor umfasst, wie z.B. MP35N, schafft im Vergleichzu einem Verstärkungsdraht ausrostfreiem Stahl einen Katheter mit höherer WiderstandsfähigkeitgegenüberVerknotung, und zwar aufgrund der Erhöhung der Streckgrenze des Drahtes.Ein solcher Katheter kann die gewünschten dünnen Wände aufweisen und ist dabeiwiderstandsfähigergegenüberVerknotungen. Ferner hat MP35N ein höheres Elastizitätsmodulals rostfreier Stahl (34.000.000 psi ≈ 234.000 N/mm2 für MP35Nim Vergleich zu 26.000.000 psi ≈ 179.000N/mm2 bis 28.000.000 psi ≈ 193.000 N/mm2 fürrostfreiem Stahl vom Typ 304, der üblicherweise in Kathetern verwendetwird). Die Verwendung eines Drahts, der MP35N umfasst, ermöglicht aucheine besser ansprechende Handhabung des gesamten Katheters. Dashohe Elastizitätsmodulermöglichtes einem Bediener, mehr Belastung auf den Katheter auszuüben, ohnedie Streckgrenze des Verstärkungsdrahtszu überschreiten,was wiederum zu einer Verknotung entweder durch Verdrehung oderdurch Verbiegung führenkann. Ein anderer Vorteil von MP35N besteht darin, dass die zu demMetall gehörendeErhöhung desElastizitätsmodulses ermöglicht,die Ausfälledurch Verknotung, die bei anderen dünnwandigen Kathetern (beispielsweisedurch Verbiegung, Torsion, Zerquetschung usw.) auftreten, zu vermindern,und zwar im Vergleich zu einem Katheter mit den gleichen Abmessungenund mit einem Verstärkungsdrahtaus rostfreiem Stahl, der vergleichbare Abmessungen und den gleichenGrad an Kaltverformung (siehe nachfolgende Tabelle 1) aufweist.Ferner hängendie Vorteile von MP35N-Material nicht davon ab, ob ein Draht mitflachem oder rundem Profil verwendet wird. Tabelle1
    [0032] Füreinen Fachmann ist ersichtlich, dass es auch andere Fertigungsartenfür denInnenmantel 30, den Verstärkungsabschnitt 32 unddie Außenschale 34 gibtund dass alternative Materialien für den Innenmantel 30,den Verstärkungsabschnitt 32 unddie Außenschale 34 verwendetwerden können.Für einenFachmann ist es ferner ersichtlich, dass alternative Verfahren zumAufbringen des Verstärkungsabschnitts 32 aufden Innenmantel 30 verwendet werden können. Beispiele für andereVerstärkungsabschnitte 32,welche in einer bestimmten Art und Weise aufgebracht werden, findensich in dem US-Patent No. 5,954,651, wobei durch den Verweis aufdieses Patent dessen gesamter Inhalt in dieser Anmeldung aufgenommenist.
    [0033] Der hier beschriebene medizinischeKatheter 10 wird verwendet, um kleinere Katheter (nichtgezeigt) zu führen,und wird deshalb allgemein als FührungsKatheterbezeichnet. 3 zeigteinen Abschnitt des medizinischen Katheters 10 und einesFührungsdrahts 20,die in einem Körpergefäß 24 einesPatienten 26 währendeiner Behandlung positioniert sind. Der Eintrittspunkt in den Patienten 26 unddie Position des distalen Endes 20 in dem Patienten 26 sindlediglich beispielhaft dargestellt.
    [0034] Wie in 4 gezeigtist, kann der Katheterschaft 12 optional eine Ausnehmung 18 umfassen,welche aus dem Katheterschaft 12 in der Nähe des distalenEndes 20 des Katheterschafts 12 herausgenommenist, wie in dem US-Patent Nr. 6,059,769 beschrieben ist, wobei durchden Verweis auf dieses Patent sein gesamter Inhalt in der vorliegendenAnmeldung aufgenommen ist. In einigen Ausführungsformen kann der rohrförmige Katheterschaft 12 aucheinen unbefülltenoder wenig befülltenInnenmantel 30 und/oder Außenschale 34 umfassen.Beispielsweise kann der Innenmantel 30 und die Außenschale 34 jeweilsunabhängigvoneinander ein Kontrastmittel und/oder einen Füllstoff und/oder einen Farbstoffumfassen, so dass die Gesamtmenge ein Kontrastmittel und/oder Füllstoffund/oder Farbstoff im Innenmantel 30 und/oder in der Außenschale 34 zwischen ungefähr 0,1 %und ungefähr10 % oder zwischen ungefähr0,1 % und ungefähr5 % oder zwischen ungefähr 0,1% und ungefähr2 % des Gesamtgewichts bestehend aus Innenmantel 30 und/oderAußenschale 34 liegt. Ineinigen Ausführungs formenumfassen der Innenmantel 30 und die Außenschale 34 unabhängig voneinanderkein Kontrastmittel und/oder keinen Füllstoff und/oder keinen Farbstoff,so dass von diesem Stoff 0 Gewichts-% des Gesamtgewichts bestehendaus Innenmantel 30 und/oder Außenschale 34 vorhandensind. Ein ungefüllterInnenmantel 30 und/oder Außenschale 34 habenden Vorteil, dass die fehlerfreie mechanische Funktionsweise unddas Elastizitätsmodulbeibehalten werden.
    [0035] Der im Vorangegangenen detailliertbeschriebene spezielle medizinische Katheter 10 löst die imVorangegangenen genannten Aufgaben und weist die im Vorangegangenengenannten Vorteile auf. Es sei dabei angemerkt, dass dieser Katheterjedoch nur ein Beispiel einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist undder Schutzbereich der hier beschriebenen Konstruktion oder Ausgestaltungnur durch die beigefügtenAnsprüchefestgelegt ist.
    [0036] Zusätzlich zu den hier beschriebenenModifikationen sind füreinen Fachmann weitere Modifikationen aus der vorliegenden Beschreibungersichtlich. Solche Modifikationen fallen auch unter den Schutzbereichder beigefügtenAnsprüche.Die in dieser Anmeldung genannten Druckschriften sind in ihrer Gesamtheitals Bestandteil dieser Anmeldung anzusehen.
    权利要求:
    Claims (24)
    [1] Medizinischer Katheter zur Verwendung in einemKörpergefäß (24),umfassend: einen rohrförmigenKatheterschaft (12) mit einem Innenmantel (30)und einer Außenschale(34) sowie mit einem distalen Ende (20), das inein Körpergefäß (24)passt; eine Verstärkungsschicht(32) mit wenigstens einem Draht, der zwischen dem Innenmantel(30) und der Außenschale (34) angeordnet ist; wobeider Draht eine Streckgrenze aufweist, die wenigstens 10 % größer istals die Streckgrenze eines Drahts aus rostfreiem Stahl, der dengleichen Grad an Kaltverformung aufweist.
    [2] Medizinischer Katheter nach Anspruch 1, wobei dieVerstärkungsschicht(32) ein Geflecht ist.
    [3] Medizinischer Katheter nach Anspruch 1, wobei derDraht eine Streckgrenze aufweist, die wenigstens 20 % größer istals die Streckgrenze eines Drahts aus rostfreiem Stahl, der einenvergleichbaren Grad an Kaltverformung aufweist.
    [4] Medizinischer Katheter nach Anspruch 1, wobei derDraht eine Streckgrenze aufweist, die wenigstens 30 % größer istals die Streckgrenze eines Drahts aus rostfreiem Stahl, der einenvergleichbaren Grad an Kaltverformung aufweist.
    [5] Medizinischer Katheter nach Anspruch 1, wobei derDraht eine Streckgrenze aufweist, die wenigstens 40 % größer istals die Streckgrenze eines Drahts aus rostfreiem Stahl, der einenvergleichbaren Grad an Kaltverformung aufweist.
    [6] Medizinischer Katheter nach Anspruch 1, wobei derDraht Kobalt umfasst.
    [7] Medizinischer Katheter nach Anspruch 6, wobei derDraht ungefähr20 Gewichts-% bis ungefähr40 Gewichts-% Kobalt umfasst.
    [8] Medizinischer Katheter nach Anspruch 6, wobei derDraht ferner Chrom und Nickel umfasst.
    [9] Medizinischer Katheter nach Anspruch 8, wobei derDraht ungefähr10 Gewichts-% bis ungefähr30 Gewichts-% Chrom umfasst.
    [10] Medizinischer Katheter nach Anspruch 8, wobei derDraht ungefähr25 Gewichts-% bis ungefähr40 Gewichts-% Nickel umfasst.
    [11] Medizinischer Katheter nach Anspruch 8, wobei derDraht ferner Kohlenstoff, Mangan, Silizium, Phosphor, Schwefel,Molybdän,Titan, Eisen und Bor umfasst.
    [12] Medizinischer Katheter nach Anspruch 11, wobei derDraht ungefähr0,005 Gewichts-% bis ungefähr 0,075Gewichts-% Kohlenstoff umfasst.
    [13] Medizinischer Katheter nach Anspruch 11, wobei derDraht ungefähr0,01 Gewichts-% bis ungefähr 0,45Gewichts-% Mangan umfasst.
    [14] Medizinischer Katheter nach Anspruch 11, wobei derDraht ungefähr0,001 Gewichts-% bis ungefähr 0,03Gewichts-% Schwefel umfasst.
    [15] Medizinischer Katheter nach Anspruch 11, wobei derDraht ungefähr0,001 Gewichts-% bis ungefähr 0,045Gewichts-% Phosphor umfasst.
    [16] Medizinischer Katheter nach Anspruch 11, wobei derDraht ungefähr4 Gewichts-% bis ungefähr15 Gewichts-% Molybdänumfasst.
    [17] Medizinischer Katheter nach Anspruch 11, wobei derDraht ungefähr0,1 Gewichts-% bis ungefähr5 Gewichts-% Titan umfasst.
    [18] Medizinischer Katheter nach Anspruch 11, wobei derDraht ungefähr0,1 Gewichts-% bis ungefähr5 Gewichts-% Eisen umfasst.
    [19] Medizinischer Katheter nach Anspruch 11, wobei derDraht ungefähr0,001 Gewichts-% bis ungefähr 0,045Gewichts-% Bor umfasst.
    [20] Medizinischer Katheter nach Anspruch 11, wobei derDraht ungefähr0,01 Gewichts-% bis ungefähr 0,45Gewichts-% Silizium umfasst.
    [21] Medizinischer Katheter nach Anspruch 11, wobei derDraht ungefähr0,005 Gewichts-% bis ungefähr 0,075Gewichts-% Kohlenstoff, ungefähr0,01 Gewichts-% bis unge fähr0,45 Gewichts-% Mangan, ungefähr 0,001Gewichts-% bis ungefähr0,03 Gewichts-% Schwefel, 0,001 Gewichts-% bis ungefähr 0,045Gewichts-% Phosphor, ungefähr10 Gewichts-% bis ungefähr30 Gewichts-% Chrom, ungefähr25 Gewichts-% bis ungefähr 45Gewichts-% Nickel, ungefähr4 Gewichts-% bis ungefähr15 Gewichts-% Molybdän,ungefähr0,1 Gewichts-% bis ungefähr5 Gewichts-% Titan, ungefähr0,1 Gewichts-% bis ungefähr5 Gewichts-% Eisen, ungefähr0,001 Gewichts-% bis ungefähr0,045 Gewichts-% Bor, ungefähr0,01 Gewichts-% bis ungefähr0,45 Gewichts-% Silizium und ungefähr 20 Gewichts-% bis ungefähr 45 Gewichts-%Kobalt umfasst.
    [22] Medizinischer Katheter nach Anspruch 11, wobei derDraht ungefähr0,015 Gewichts-% bis ungefähr 0,05Gewichts-% Kohlenstoff, ungefähr0,05 Gewichts-% bis ungefähr0,3 Gewichts-% Mangan, ungefähr 0,005Gewichts-% bis ungefähr0,02 Gewichts-% Schwefel, ungefähr0,005 Gewichts-% bis ungefähr0,03 Gewichts-% Phosphor, ungefähr15 Gewichts-% bis ungefähr25 Gewichts-% Chrom, ungefähr30 Gewichts-% bis ungefähr40 Gewichts-% Nickel, ungefähr7 Gewichts-% bis ungefähr12 Gewichts-% Molybdän,ungefähr 0,5Gewichts-% bis ungefähr2,0 Gewichts-% Titan, ungefähr0,5 Gewichts-% bis ungefähr2,0 Gewichts-% Eisen, ungefähr0,005 Gewichts-% bis ungefähr0,03 Gewichts-% Bor, ungefähr0,05 Gewichts-% bis ungefähr 0,3Gewichts-% Silizium und ungefähr25 Gewichts-% bis ungefähr40 Gewichts-% Kobalt umfasst.
    [23] Medizinischer Katheter nach Anspruch 11, wobei derDraht ungefähr0,025 Gewichts-% Kohlenstoff, ungefähr 0,15 Gewichts-% Mangan,ungefähr0,01 Gewichts-% Schwefel, ungefähr0,015 Gewichts-% Phosphor, ungefähr20 Gewichts-% Chrom, ungefähr35 Gewichts-% Nickel, ungefähr10 Gewichts-% Molybdän, ungefähr 1,0 Gewichts-%Titan, ungefähr1,0 Gewichts-% Eisen, ungefähr0,015 Gewichts-% Bor, ungefähr 0,15Gewichts-% Silizium und ungefähr35 Gewichts-% Kobalt umfasst.
    [24] Medizinischer Katheter nach Anspruch 11, wobei derDraht MP35N umfasst.
    类似技术:
    公开号 | 公开日 | 专利标题
    US20180140806A1|2018-05-24|Low profile occlusion balloon catheter
    JP4401653B2|2010-01-20|改良された先端チップ及び移行部を有するマイクロカテーテル
    US6855124B1|2005-02-15|Flexible polymer needle catheter
    EP0688576B1|2000-08-30|Vaskulärer Katheter
    US7507229B2|2009-03-24|Wire braid-reinforced microcatheter
    US5171232A|1992-12-15|Catheter having highly radiopaque, flexible tip
    US6939337B2|2005-09-06|Medical device including tube having a braid and an expanded coil
    US6159187A|2000-12-12|Reinforced catheter with a formable distal tip
    US5725513A|1998-03-10|Thin wall catheter with reinforcing sleeve
    ES2215171T3|2004-10-01|Cateter.
    EP1191968B1|2008-09-24|Flexibler mikrokatheter
    ES2262141T3|2006-11-16|Cateter con punta distal resistente a las cocas.
    EP1429831B1|2007-04-11|Mikrokatheter mit verbesserter distaler spitze und übergängen
    EP0749334B2|2004-08-25|Führungsdraht mit radiopaken markierungen
    EP0782463B1|2000-03-01|Hochleistungskatheter mit geflochtenem Element
    DE60105230T2|2005-09-15|Ballonkatheter mit schwimmender Versteifung
    US5702373A|1997-12-30|Composite super-elastic alloy braid reinforced catheter
    US5454795A|1995-10-03|Kink-free spiral-wound catheter
    US5882347A|1999-03-16|Catheter with internal stiffening ridges
    CA1216205A|1987-01-06|Fused flexible tip catheter
    EP0279959B1|1993-08-11|Dilatationskatheter mit dünnem Führungsdraht
    JP2965940B2|1999-10-18|遠位側に孔を備える、ねじれ耐性を有する編み組みカテーテル
    EP2162178B1|2018-12-19|Katheter mit multifilamentem kabel
    US5957865A|1999-09-28|Flexible catheter guidewire
    CA2209178C|2001-03-27|Fiber tip guidewire
    同族专利:
    公开号 | 公开日
    US20040181208A1|2004-09-16|
    GB2399757A|2004-09-29|
    IE20040129A1|2004-09-22|
    GB0405652D0|2004-04-21|
    FR2852251A1|2004-09-17|
    JP2004275768A|2004-10-07|
    引用文献:
    公开号 | 申请日 | 公开日 | 申请人 | 专利标题
    法律状态:
    2004-09-30| OP8| Request for examination as to paragraph 44 patent law|
    2005-03-17| 8130| Withdrawal|
    优先权:
    申请号 | 申请日 | 专利标题
    [返回顶部]